2018年7月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了2018年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告（第1號(hào)），嘉興市第一醫(yī)院內(nèi)分泌、小兒呼吸、免疫學(xué)（風(fēng)濕科）、呼吸內(nèi)科、麻醉、泌尿外科、神經(jīng)內(nèi)科、腎病學(xué)、心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、腫瘤等11個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)基地順利通過(guò)了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）資格認(rèn)定檢查，取得了GCP證書(shū)（編號(hào)868號(hào)）。

自2016年10月份啟動(dòng)創(chuàng)建國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以來(lái)，嘉興一院積極組織創(chuàng)建GCP，動(dòng)員臨床科室相關(guān)專(zhuān)業(yè)申報(bào)，先后成立了藥物臨床試驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、機(jī)構(gòu)辦公室。機(jī)構(gòu)辦下設(shè)機(jī)構(gòu)藥房、專(zhuān)業(yè)組、資料室、檔案室及質(zhì)量管理，并于2017年8月正式成立嘉興市第一醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。院領(lǐng)導(dǎo)高度重視該項(xiàng)工作，經(jīng)過(guò)各部門(mén)精心籌備、周密準(zhǔn)備，在自主申報(bào)的基礎(chǔ)上，根據(jù)各臨床專(zhuān)業(yè)的綜合實(shí)力及科研技術(shù)水平遴選了11個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)作為首批申報(bào)專(zhuān)業(yè)組，接受GCP資格認(rèn)定檢查。

5月23日至5月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家一行5人，對(duì)嘉興一院機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)以及11個(gè)申報(bào)專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行了為期3天的資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查。從匯報(bào)會(huì)到實(shí)地考察機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)辦公室，從現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核11個(gè)申報(bào)專(zhuān)業(yè)組的專(zhuān)業(yè)主任、藥物管理員和質(zhì)量管理員等到檢查整體情況反饋會(huì)，專(zhuān)家組高度贊賞醫(yī)院迎檢風(fēng)貌，對(duì)全院各項(xiàng)相關(guān)工作的認(rèn)真準(zhǔn)備給予充分肯定，并中肯地指出了各科需要改進(jìn)的不足之處。最終，嘉興一院申報(bào)的11個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)組全部通過(guò)專(zhuān)家組檢查，標(biāo)志著醫(yī)院科研和學(xué)科建設(shè)走上新臺(tái)階。

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定對(duì)申報(bào)醫(yī)院的組織管理、醫(yī)療質(zhì)量、科研能力、設(shè)備設(shè)施、人才技術(shù)梯隊(duì)與處置能力等都有非常嚴(yán)格的要求。獲得國(guó)家GCP資格認(rèn)定，是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)。

嘉興一院也將繼續(xù)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善藥物臨床試驗(yàn)的管理和質(zhì)量保證體系，嚴(yán)把臨床研究質(zhì)量關(guān)，確保藥物臨床試驗(yàn)的安全性、有效性和科學(xué)評(píng)價(jià)，提高醫(yī)院臨床醫(yī)療水平和臨床醫(yī)學(xué)研究能力，從而推動(dòng)醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)與科研的發(fā)展，更好地為群眾健康服務(wù)。